1、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊費(fèi):公司注冊費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用,主要包括兩方面:一是注冊費(fèi),即提交注冊申請時的申報費(fèi)用;二是監(jiān)管費(fèi),指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要60萬元;開辦第三類經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要150萬元。
注冊資金:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元。注冊時間要看具體情況,注冊的資質(zhì):先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍,《二類醫(yī)療器械備案證明》。
注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的,兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上,一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
三類醫(yī)療器械公司注冊資金最少需要150萬。
1、專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊費(fèi):公司注冊費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
3、三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
4、三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。國家對第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。
5、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
6、注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用,主要包括兩方面:一是注冊費(fèi),即提交注冊申請時的申報費(fèi)用;二是監(jiān)管費(fèi),指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
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