1、（2）二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理。
1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
2、【法律分析】經(jīng)營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
3、二類經(jīng)營許可證是指對某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的，只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營許可證。
4、二類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍 第一類醫(yī)療器械包括： 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、法律分析：對于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
1、二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，一般來說，二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟。
4、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
5、而二類醫(yī)療器械主要是指對其安全性、有效性進(jìn)行控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械主要是對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因?yàn)槿愥t(yī)療器械中包含植入人體的，所以要求肯定要更加嚴(yán)格，要不然會威脅到我們的生命健康安全。
6、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械違不違法，主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內(nèi)。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。
（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004373號）中明確認(rèn)定“理療”屬于診療活動(dòng)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)，否則為非法行醫(yī)。
可以的，不過要注意開展的場合，試用的產(chǎn)品。
是違法的，醫(yī)療器械必須在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具體執(zhí)業(yè)醫(yī)生（醫(yī)師、護(hù)士）資格操作人員操作，不能違法使用在保健養(yǎng)生場所，由不具體資格的人員操作。
1、醫(yī)療器械違不違法，主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內(nèi)。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。
2、再者，“免費(fèi)體驗(yàn)”式營銷醫(yī)療器械的銷售行為，在我國現(xiàn)行法律上并沒有禁止性規(guī)定，根據(jù)法無禁止皆可為的法律原則，該行為不是違法行為，無需承擔(dān)法律責(zé)任。
3、不違規(guī) 有些是國家公益項(xiàng)目 免費(fèi)體檢基本套餐包含心肺聽診、健康問診、健康查體、腹部B超、心電圖等常規(guī)檢查，以及血糖血脂、肝腎功能化驗(yàn)、血尿常規(guī)化驗(yàn)檢查。
對于無證行醫(yī)行為的行為人，情節(jié)輕微尚不構(gòu)成犯罪的，可以對其處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
若果是在看病，沒有資格證的肯定是不合法的，如果就是為了做廣告推銷，沒有相應(yīng)的營業(yè)許可證也是違法的。
法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
你屬于非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重（已經(jīng)被警告過2次仍不改）。犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金。
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
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