醫(yī)療器械一二三類的區(qū)別?

1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

牙科醫(yī)療器械的介紹

1、（一）口內(nèi)設(shè)備器械 口腔常用檢查器械 ，光固化設(shè)備 ， 超聲根管治療設(shè)備 ，牙髓活力測量儀 ，根管長度測量儀，根管治療減速馬達(dá)，超聲/噴砂潔牙機(jī) ，美白儀 ，銀汞調(diào)合攪拌機(jī) ， 高頻電刀， 激光，其它類 。

2、您好！ 口腔綜合治療臺(tái)，消毒機(jī)，氣泵，牙片機(jī)，光固化機(jī)，銀汞調(diào)和機(jī)，各種牙位拔牙鉗，牙挺，洗髓針，拔髓針，根管系統(tǒng)，備牙車針等等，要是想買直接聯(lián)系一個(gè)經(jīng)銷商就行了。

3、C1+介紹加裝全新的多媒體演示屏SIVISION3和SIROCAM2口腔內(nèi)窺鏡（視頻交流系統(tǒng)）及外科電刀。提供內(nèi)置的數(shù)字化牙片機(jī)系統(tǒng)。

口腔科那些需要有第一類醫(yī)療器械備案憑證

1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

2、第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

4、北京中諾口腔醫(yī)院是三級口腔醫(yī)院，作為當(dāng)前比較出名的一家指定機(jī)構(gòu)，較為的靠譜。

5、（1）申請企業(yè)已取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證 （2）申請企業(yè)有生產(chǎn)場地，并滿足生產(chǎn)條件；（委托生產(chǎn)除外）（3）生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)管理人員，管理人員應(yīng)滿足職稱或?qū)W歷要求。