可以,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》: 經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,企業(yè)需要滿足以下條件: 具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的注冊(cè)資本。 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)和相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。 具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
2、或者約定由第三方提供技術(shù)支持。辦理方法:擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。
3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說(shuō)明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
4、法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
1、商貿(mào)公司可以經(jīng)營(yíng)各類醫(yī)療器械**,但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這是通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行辦理的。
2、商貿(mào)公司能賣醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售醫(yī)療器械時(shí)需要開(kāi)具憑證,憑證上應(yīng)包含購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容。
3、醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng):一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
需要。出口意大利醫(yī)療器械需要注冊(cè),需要工廠的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證,而且是在商務(wù)部發(fā)布的名單里,海關(guān)需要醫(yī)療出口聲明 工廠蓋章填寫。
法律主觀:醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
根據(jù)中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械及其附件需要獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械注冊(cè)證是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性的一種評(píng)估和審批,通過(guò)注冊(cè)證的獲得,可以合法地進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械及其附件。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。
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