醫(yī)療器械產(chǎn)品與注冊(cè)登記表描述不一至是否違規(guī)

”第七十二條規(guī)定：“違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰。

醫(yī)療器械注冊(cè)證變更后和營(yíng)業(yè)執(zhí)照不符

1、你可能先辦了衛(wèi)生部門的許可證后再去辦的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這樣就會(huì)不一致。如果你先在工商部門核了名稱、而衛(wèi)生部門沒有按照工商部門核定的名稱發(fā)證，可以申請(qǐng)衛(wèi)生部門變更。

2、如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)范圍涉及到前置審批事項(xiàng)有變更的話，必須到工商局辦理變更。否則工商年檢的時(shí)候?qū)?huì)麻煩，因?yàn)槟隳隀z的時(shí)候需提交前置審批的證件復(fù)印件及原件。

3、當(dāng)然是不可以的，你要盡早去做變更，就算地址不一致都需要變更，更別說法人這樣的信息了。

4、你看一下你的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是老的還是新的，如果他們系統(tǒng)里留的還是老的話，變更一下新的企業(yè)信用代碼就可以。

未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械是否等于不符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),

1、首先需要區(qū)分醫(yī)療器械哪里不合格，主要有：未經(jīng)注冊(cè)、過期、經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。

2、不能界定，這種行為是違法的。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。出廠的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)合格并附有合格證明文件。

3、沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可視為“保障人體健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。2 按照刑法第145條的規(guī)定，本罪原屬于結(jié)果犯，即只有在對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情況下才能構(gòu)成。