1、(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購,購置專科特殊器械應(yīng)先由??铺岢鲆庖姡?jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜,按??七M行分類放置,專人管理。
1、醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。
3、第五條 醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)制定嚴(yán)格的各項管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度,手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度,崗位責(zé)任制度,洗滌間工作流程及程序,手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程,洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(3)建立手術(shù)器械專柜,按??七M行分類放置,專人管理。(4)手術(shù)器械包按手術(shù)所需進行器械組合,建立手術(shù)器械清點本便于清點,避免丟失。(5)器械護士術(shù)前一天根據(jù)手術(shù)通知單準(zhǔn)備常用及特殊專用器械。
(三)一次性使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,不得重復(fù)使用。第二十六條手術(shù)部(室)的工作區(qū)域,應(yīng)當(dāng)每24小時清潔消毒一次。手術(shù)間手術(shù)完畢后,及時進行清潔消毒后才能再次使用。
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