儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計(jì)，用于測試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動(dòng)熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動(dòng)載荷試驗(yàn)機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗(yàn)箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗(yàn)箱二、產(chǎn)品型號(hào):KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗(yàn)是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動(dòng)測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動(dòng)測試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗(yàn)條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗(yàn)用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評(píng)價(jià)過濾性能鹽性測試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時(shí)，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實(shí)施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗(yàn)裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗(yàn)設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗(yàn)要求。該試驗(yàn)設(shè)備作為檢測壓力容器的主要設(shè)備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》?點(diǎn)擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動(dòng)化測試系統(tǒng)由中國計(jì)量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時(shí)測量X\Y\Z三個(gè)向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動(dòng)化測試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號(hào)KP1057cSAR 自動(dòng)化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語包括1、分類如下：一類是基礎(chǔ)訓(xùn)練設(shè)備，包括康復(fù)訓(xùn)練床，康復(fù)訓(xùn)練凳，康復(fù)訓(xùn)練椅和康復(fù)訓(xùn)練桌等基礎(chǔ)設(shè)備。二大類...
供應(yīng)室器械清洗流程1、超聲噴淋自動(dòng)清洗機(jī)清洗方法：清洗程序包括預(yù)清洗——超聲波清洗——漂洗或最終漂洗——消毒——干燥。（4）器械...
一類醫(yī)療器械包含哪些產(chǎn)品?一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X...
骨科醫(yī)療器械前景如何1、骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展趨勢骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù)，即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。隨著全...
手術(shù)器械消毒用什么消毒液比較好1、以下是一些常見的消毒水類型和用途：酒精：適用于消毒皮膚和小面積物品，如手機(jī)屏幕、門把手、桌面等...
三類醫(yī)療器械注冊需要多少錢?臨床周期多久呢?1、整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間，費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬元左右。器械臨床試驗(yàn)...
什么是獸醫(yī)用品1、茶樹油是一種天然的消毒劑，對于治療許多疾病、創(chuàng)傷有很大幫助。如切傷、擦傷、被昆蟲咬傷、粉刺、燒傷、陰道感染、癬...
醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營非醫(yī)療產(chǎn)品怎么處理?1、可以采取以下措施進(jìn)行舉報(bào)：撥打投訴舉報(bào)電話：可以撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的投訴舉報(bào)電話...
口罩二類22是什么意思醫(yī)用外科口罩。海氏海諾二類口罩指的是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域的醫(yī)用外科口罩。海氏海諾二類口罩是由青島海諾生物工程有限...
醫(yī)療器械價(jià)格備案申請?jiān)趺磳?、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁面。備案單位首...
清遠(yuǎn)新冠病毒抗原檢測試劑盒在哪里買?1、清遠(yuǎn)申購抗原檢測試劑入口申購入口：點(diǎn)擊進(jìn)入申購時(shí)間和對象首批抗原檢測試劑將于2022年1...
醫(yī)療器械的分類管理中,1,2,3類產(chǎn)品分別包括哪些器械?1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線...