儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測(cè)試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計(jì)，用于測(cè)試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡(jiǎn)介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測(cè)試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測(cè)試方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動(dòng)熱敷靈發(fā)熱檢測(cè)系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉(cāng)，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動(dòng)載荷試驗(yàn)機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗(yàn)箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗(yàn)箱二、產(chǎn)品型號(hào):KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測(cè)功能...
基本簡(jiǎn)介：灼熱絲試驗(yàn)是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無(wú)火焰...
高頻高壓絕緣測(cè)試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動(dòng)測(cè)試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動(dòng)測(cè)試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長(zhǎng)度為50MM 試驗(yàn)條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗(yàn)用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測(cè)試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測(cè)...
呼吸過(guò)濾器評(píng)價(jià)過(guò)濾性能鹽性測(cè)試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過(guò)濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測(cè)試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長(zhǎng)度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測(cè)試儀高頻電流通過(guò)中性電極時(shí)，在中性電極質(zhì)量檢測(cè)儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過(guò)程...
比焓測(cè)試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測(cè)流程 [簡(jiǎn)易對(duì)照表]](http://tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實(shí)施以來(lái)，各種咨詢和問(wèn)題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗(yàn)裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對(duì)魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無(wú)創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗(yàn)設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗(yàn)要求。該試驗(yàn)設(shè)備作為檢測(cè)壓力容器的主要設(shè)備，對(duì)保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測(cè)量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》?點(diǎn)擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說(shuō)明，其中說(shuō)明了...
汽車SAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)由中國(guó)計(jì)量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測(cè)試系統(tǒng)搭載EASY6測(cè)試組件，可以同時(shí)測(cè)量X\Y\Z三個(gè)向量...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測(cè)試系統(tǒng)名稱型號(hào)KP1057cSAR 自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)2. 測(cè)試產(chǎn)品2/3...
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的儲(chǔ)存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備。建立和完...
了解剖宮產(chǎn)產(chǎn)鉗應(yīng)用的利與弊但是使用產(chǎn)鉗助產(chǎn)術(shù)也會(huì)存在一些風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)對(duì)媽媽的宮頸和陰道壁造成一定的損傷，而且還有可能會(huì)導(dǎo)致新生兒頭皮...
公貓手術(shù)包器械有哪些創(chuàng)巾鉗，組織鉗，止血鉗，持針器，直剪，線剪，平鑷，齒鑷，手術(shù)刀柄，手術(shù)刀片，絕育拉鉤，紗布?jí)K。手術(shù)器械的名稱...
批發(fā)需要冷藏,冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備哪些設(shè)施設(shè)備1、在網(wǎng)上搜索《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管...
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件：具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的...
銷售什么三類醫(yī)療器械1、銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，銷售醫(yī)療器械3類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)...
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程及需要準(zhǔn)備的資料1、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證...
河南正大醫(yī)療器械有限公司電話是多少?國(guó)藥控股河南醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話0371-56502278，公司郵箱gkhnq...
醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是什么?1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量...
手術(shù)室的器械名稱和圖片1、手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)...
骨科手術(shù)器械有多少種1、(4)手術(shù)室設(shè)備：手術(shù)床、無(wú)影燈、骨科器械、術(shù)中C臂X光機(jī)、手外科顯微鏡等。(5)麻醉設(shè)備：麻醉機(jī)、呼吸...
誰(shuí)知道北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司怎么樣?1、是的。企知道數(shù)據(jù)顯示，北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司已通過(guò)國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”認(rèn)...